热蒸汽治疗系统(InterVapor)在中国获批上市

浏览次数: 作者:admin 来源:未知 日期:2024-03-05

  格隆汇3月21日丨堃博医疗-B(02216.HK)发布公告,公司热蒸汽治疗系统InterVapor (包含热蒸汽治疗设备及一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管,“InterVapor”)正式获得中国国家药品监督管理局(“NMPA”)批准上市,标志着这款全球唯一的产品正式在中国商业化落地。这是中国及全球首个获得NMPA批准的用于治疗慢性阻塞性肺部疾病(Chronic Obstructive Pulmonary Disease,“COPD”或“慢阻肺”)的热蒸汽能量消融系统,唯一可以在肺段水平实现靶向分次阶段治疗的微创介入肺减容产品,为中国庞大的重度和极重度慢阻肺患者带来介入治疗方案,开启中国呼吸介入治疗新纪元。

  根据披露,InterVapor是中国首个获准“优先审批”的热蒸汽能量消融系统,属于临床急需且在中国无同品种产品获准注册的医疗器械。InterVapor对于叶间裂完整及不完整患者同样安全有效,并为晚期慢阻肺患者提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案。该公司已拥有热蒸汽用于肺部治疗的独家专利,具有强大的技术护城河。

 

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